sábado, 26 de septiembre de 2009

Asia - Una vacuna experimental contra el SIDA trae buenas noticias

Ensayo tailandés es la primera evaluación en humanos que muestra que una vacuna puede funcionar contra el VIH

Por Steven ReinbergReportera de Healthday

JUEVES, 24 de septiembre (HealthDay News/DrTango) -- En lo que parece ser un hito histórico, una vacuna experimental contra el SIDA probada en más de 16,000 voluntarios adultos jóvenes de Tailandia redujo el riesgo de infección en un tercio, informaron el jueves los investigadores.
Los investigadores reconocieron que la protección ofrecida por la vacuna fue relativamente modesta y no representó un gran avance. Pero los resultados del ensayo marcaron una ganancia significativa en la hasta ahora frustrante lucha contra el SIDA, que según cálculos ha acabado con la vida de 32 millones de personas en todo el mundo desde su aparición hace más de un cuarto de siglo.
Los expertos dijeron que los hallazgos proveerán a los científicos con importantes conocimientos sobre el VIH, el virus que causa el SIDA, y la manera en que ataca al sistema inmunológico del organismo, con el objetivo final de producir una vacuna más eficaz.
"No deseo utilizar una frase como 'gran avance', pero no creo que haya dudas de que se trata de un resultado muy importante", aseguró el Dr. Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU., uno de los patrocinadores del ensayo, al periódico The New York Times.
"Durante más de veinte años, los ensayos con vacunas han fracasado, en esencia", apuntó. "Es como si hubiéramos estado andando por un camino sin luz, y se haya abierto una puerta. Podemos comenzar a plantear algunas preguntas muy importantes".
La Organización Mundial de la Salud y la agencia ONUSIDA de la ONU dijeron que los resultados "dan esperanzas" en el campo de la investigación sobre una vacuna contra el VIH.
La vacuna es una combinación de dos vacunas que habían fracasado antes en ensayos clínicos. Cuando comenzó el ensayo clínico tailandés en 2006, muchos científicos pensaron que también fracasaría.
"Realmente no tenía grandes esperanzas de que veríamos un resultado positivo", dijo Fauci a Associated Press.
El estudio, que usó cepas de VIH comunes en Tailandia, evaluó la combinación de dos vacunas en lo que se denomina el método de "vacuna principal". La primera vacuna prepara al sistema inmunitario para atacar al VIH, y la segunda sólo fortalece esa respuesta, informó la AP.
Las dos vacunas se denominan ALVAC y AIDSVAX. La ALVAC contiene viruela del canario, un virus aviar que se ha alterado genéticamente para que no pueda causar enfermedad en los humanos, para transportar las versiones sintéticas de tres genes del VIH al organismo. AIDSVAX contiene una versión genéticamente alterada de una proteína de la superficie del VIH. Según la AP, dado que las vacunas no están hechas de un virus completo, ni vivo ni muerto, no pueden causar SIDA.
El estudio se llevó a cabo en Tailandia porque científicos del Ejercito de EE. UU. realizaron investigaciones claves en ese país cuando la epidemia de SIDA emergió allí, aislando cepas de virus y proveyendo información genética sobre ellos a los fabricantes de vacunas. El gobierno tailandés también respaldó con contundencia la idea de llevar a cabo el estudio, informó la AP.
Para el ensayo, la mitad de los 16,402 voluntarios recibieron seis dosis de las dos vacunas en 2006, y la mitad recibió placebos. Entonces, recibieron pruebas del VIH de forma regular durante tres años. El Times dijo que 51 de los que obtuvieron la vacuna resultaron infectados, frente a 74 de los que recibieron placebos.
Aunque la reducción de 31 por ciento en los índices de infección de VIH fue modesta, el Coronel Jerome H. Kim, el médico que gestiona el programa de vacuna contra el VIH del Ejército de EE. UU., dijo que los hallazgos tenían significación estadística. Añadió que esta es " la primera evidencia de que podríamos tener una vacuna preventiva segura y eficaz", reportó la AP.
Los tailandeses elegidos para el estudio representaban a la población joven adulta de ese país, no sólo los grupos de alto riesgo como los usuarios de drogas intravenosas o los trabajadores sexuales, añadió Kim.
Un hallazgo curioso mostró que la vacuna inducía muy pocos anticuerpos. La mayoría de vacunas consisten en partes de un virus o bacteria que logran que el sistema inmunitario produzca anticuerpos, que a su vez protegen al organismo al atacar al patógeno invasor.
La principal utilidad de la vacuna ALVAC-AIDSVAX probablemente sea que puede enseñar a los investigadores de enfermedades infecciosas lo que sucede en el sistema inmunitario cuando una persona está aunque sea un poco protegida contra el VIH, reportó el Washington Post.
"Realmente necesitamos revisar los datos para ver si hay efectos que son potencialmente útiles", apuntó Kim.
Predijo que la información obtenida del ensayo después de que los resultados se analicen por completo tendrán "importantes implicaciones para el diseño de futuras vacunas contra el VIH", reportó el Post.
Fauci enfatizó que los resultados del nuevo ensayo no marcan "el final del camino", pero el resultado le sorprendió y complació, según la AP.
"Me hace cautamente optimista sobre la posibilidad de mejorar este resultado" y desarrollar una vacuna más efectiva contra el SIDA, aseguró. "Es algo que podemos hacer".
Los líderes en la búsqueda de una vacuna contra el SIDA también se alegraron de la noticia.
El Dr. Alan Bernstein, director ejecutivo de la Global HIV Vaccine Enterprise de la ciudad de Nueva York, señaló que "los resultados en sí mismos son modestos. Una protección del treinta por ciento no es un nivel que podemos en realidad suministrar a la gente, pero es un día histórico porque afirma que alcanzar la protección contra el VIH en humanos mediante una vacuna contra el virus es posible".
"Ir del treinta al cien por ciento de protección en los próximos años será emocionante", agregó.
Rowena Johnston, directora de investigación de la Foundation for AIDS Research de la ciudad de Nueva York, añadió que "se trata de un paso importante, alentador, pero no final".
"Estos resultados son interesantes desde la perspectiva de lo que aprenderemos de ellos", dijo. "Probablemente haya poca gente que diría que este es el producto que debemos poner a disposición de la gente del mundo. Pero nos muestra en qué dirección podríamos buscar".
Seth Berkley, presidente y director ejecutivo de la Iniciativa Internacional por un Vacuna contra el SIDA, dijo en una declaración preparada que "esta es la primera demostración de que una candidata a vacuna contra el SIDA provee beneficios en los humanos. Hasta ahora, hemos tenido evidencia de la posibilidad de una vacuna contra el SIDA en modelos animales. Ahora, tenemos una candidata a vacuna que parece mostrar un efecto protector en humanos, aunque parcial".
En 2007, 33 millones de personas tenían VIH/SIDA en el mundo. Más de 64.9 millones de personas se han infectado con VIH desde el inicio de la pandemia. El SIDA es la principal causa de muerte en el África subsahariana, y la cuarta causa de muerte en el mundo, según la Agencia de Desarrollo Internacional de EE. UU.
ALVAC es fabricado por Sanofi Pasteur, la división de vacunas de la farmacéutica francesa Sanofi-Aventis. AIDSVAX fue desarrollada originalmente por VaxGen Inc. y la patente es ahora propiedad de Global Solutions for Infectious Diseases, un grupo sin fines de lucro fundado por algunos ex empleados de VaxGen, reportó la AP.
Además de los dos propietarios de las patentes de las vacunas y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU., entre los participantes en el ensayo tailandés se incluyen el Ejército de EE. UU. y el Ministerio de Salud de Tailandia, informó el Times.
El Post reportó que se presentará más información sobe el ensayo en una reunión sobre la vacuna contra el SIDA en París más adelante este otoño.
Más información
Para más información sobre el VIH y el SIDA, visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Artículo por HealthDay, traducido por DrTango

FUENTES: Alan Bernstein, M.D., executive director, Global HIV Vaccine Enterprise, New York City; Rowena Johnston, Ph.D., director of research, Foundation for AIDS Research, New York City; Sept. 24, 2009, news release, Global HIV Vaccine Enterprise; Sept. 24, 2009, news release, International AIDS Vaccine Initiative; Associated Press; The New York Times; Washington Post
Last Updated: Sept. 25, 2009

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